Algostase Mono 500mg Comp 100 X 500mg

Koorts en pijn.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is paracetamol.

De andere stoffen in dit middel zijn: Polyvidone - Natriumamyloglycolaat - Natrium- saccharinaat – Lactose (zie einde rubriek 2 onder "Algostase 500 mg bevat lactose")- Magnesiumstearaat - Watervrij colloïdaal silicium.

Neem nooit tegelijk alcohol of andere geneesmiddelen die toxisch zijn voor de lever.

Neem, tenzij de arts het uitdrukkelijk toelaat, paracetamol niet tegelijk met de volgende geneesmiddelen:

• Barbituraten, carbamazepine, fenytoïne, primidone, isoniazide, rifampicine en alcohol omdat die de

levertoxiciteit van paracetamol kunnen versterken;

• Stollingsremmers, omdat die bij langdurige inname (van meer dan 1 week) het bloedingsrisico

kunnen verhogen;

• Metoclopramide en domperidon omdat dit de overgang van paracetamol in de bloedbaan

vergemakkelijkt, en zo het risico op levertoxiciteit verhoogt;

• Cholestyramine of actieve kool, omdat die, integendeel, de overgang van paracetamol in het bloed

bemoeilijken;

• Een verlaging van de dosis paracetamol dient overwogen te worden bij gelijktijdige behandeling met

probenicide.

• Het chronisch/veelvuldig gebruik van paracetamol bij patiënten die met zidovudine worden behandeld,

dient te worden vermeden. Indien chronisch gebruik van paracetamol en zidovudine noodzakelijk is,

moet dit onder medisch toezicht gebeuren.

• Hormonale anticonceptiva omdat die de werking van paracetamol kunnen verminderen.

• Chlooramfenicol omdat paracetamol de toxiciteit van chlooramfenicol kan verhogen.

• Inname van paracetamol gedurende meerdere dagen kan het risico op bloedingen doen toenemen. In dit

geval wordt een regelmatige controle van de International Normalised Ratio (INR) aangeraden. Het

risico op bloedingen bij gelijktijdige inname van orale anticoagulantia en vitamine K-antagonisten kan

verhogen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De bijwerkingen zijn weergegeven per orgaanklasse en volgens frequentie van optreden. De volgende conventie werd gebruikt voor de classificatie van bijwerkingen per frequentie - Zeer vaak (≥1/10) - Vaak (≥1/100, <1/10) - Soms (≥1/1000, <1/100) - Zelden (≥1/10000, <1/1000) - Zeer zelden (<1/10000) - Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Systeem/orgaanklassen Bloedvataandoeningen Hypotensie Bloed- en lymfestelsel-aandoeningen Thrombocytopenie, leukopenie, pancytopenie, neutropenie, hemolytische anemie, agranulocytose, anemie Immuunsysteem-aandoeningen allergische reacties, allergische reacties die stopzetten van de behandeling vereisen, anafylactische shock Zenuwstelsel-aandoeningen hoofdpijn Maagdarmstelsel-aandoeningen buikpijn, diarree, nausea, braken, constipatie Lever- en galaandoeningen gestoorde leverfunctie, leverfalen, levernecrose, icterus, Hepatotoxiciteit (De biologische tekens van levertoxiciteit kunnen gepotentieerd worden door alcohol en door levermicrosomale inducers) Metabolisme- en voedingsstoornissen metabole acidose* Huid- en onderhuidaandoeningen pruritus, rash, zweten, angio-oedeem (Quincke-oedeem), urticaria, erythema Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties werden gemeld Nier- en urineweg-aandoeningen steriele pyurie (troebele urine), nierinsufficiëntie, nefropathieën (interstitiële nefritis, tubulaire necrose) na langdurig gebruik van hoge doses Algemene aandoeningen en toedieningsplaats-stoornissen duizeligheid, malaise Letsels, intoxicaties en verrichtings-complicaties overdosis en intoxicatie * Een ernstige aandoening die het bloed zuurder kan maken (metabole acidose genaamd) bij patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2). Bij een allergische reactie of bij elk ernstig symptoom, onmiddellijk stoppen met inname van het geneesmiddel en onmiddellijk uw arts contacteren. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in

rubriek 6.

Herhaalde toediening van Algostase Mono 500 mg tabletten is tegenaangewezen bij patiënten met een anemie of een hart-of longziekte.

Volwassenen en adolescenten > 12 jaar

• 1 of 2 tabletten 3 maal per dag
• De innames moeten minstens 4 uur gespreid zijn.

Kinderen tussen 6 en 12 jaar

• 60 mg/kg/dag, te verdelen over 4 innames

• 15 mg/kg om de 6 uu

• of max. 1/2 tablet 4 maal /dag