Cremicort H 1 % Creme 20 G

4.4. Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik - Niet toepassen op de oogleden of op de slijmvliezen. - Een systemisch effect kan optreden, in het bijzonder bij patiënten die langdurig worden behandeld met topische corticoïden en bij gebruik van een occlusief verband. Dit effect kan zich manifesteren door bijnierinsufficiëntie, groeivertraging bij kinderen en adolescenten, een vermindering van de botdensiteit, cataract en glaucoom. Het is dus belangrijk de laagste dosis te gebruiken die een controle van de symptomen toelaat. - Indien lokale irritatie optreedt, dient de behandeling gestopt te worden. - Het klinisch beeld kan verstoord zijn, indien Cremicort ten onrechte toegepast is bij een bacteriële, virale of mycotische aandoening. Indien een infectie aanwezig is, zal een aangepast antischimmel- of antibacterieel middel gebruikt worden. Als men niet snel een verbetering waarneemt, zal men het gebruik van Cremicort uitstellen tot wanneer de infectie verdwenen is. - Indien de crème ten onrechte wordt toegepast bij infecties of bij wonden, dan kan exacerbatie, respectievelijk vertraagde cicatrisatie waargenomen worden. - Omdat bij de behandeling met corticosteroïden geen sprake is van causale therapie, is terugkeer van de aandoening na het staken van de behandeling mogelijk. - Visusstoornis: Visusstoornis kan worden gemeld bij systemisch en topisch gebruik van corticosteroïden. Indien een patiënt symptomen ontwikkelt zoals wazig zien of andere visusstoornissen, dient te worden overwogen de patiënt door te verwijzen naar een oogarts ter beoordeling van mogelijke oorzaken waaronder cataract, glaucoom of zeldzame ziekten zoals centrale sereuze chorioretinopathie (CSCR) die zijn gemeld na gebruik van systemische en topische corticosteroïden. Cremicort bevat cetostearylalcohol, sorbinezuur, kaliumsorbaat en propyleenglycol Cetostearylalcohol en sorbinezuur kunnen plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis). Cremicort bevat 2,5 g propyleenglycol per 100 g crème. Propyleenglycol kan huidirritatie veroorzaken. Gebruik Cremicort niet bij pasgeborenen jonger dan 4 weken met open wonden of grote beschadigde huidoppervlakken (zoals brandwonden) zonder eerst met uw arts of apotheker te overleggen. Gebruik Cremicort niet op open wonden of grote beschadigde huidoppervlakken (zoals brandwonden) zonder eerst met uw arts of apotheker te overleggen.

Huidaandoeningen acuut, subacuut en chronisch inflammatoire, allergische en prurigineuse huidaandoeningen zoals - neurodermatitis, - atopische en seborrhoeïsche dermatitis, - contactdermatitis, - eczema.

Welke stoffen zitten er in Cremicort? De werkzame stof in Cremicort is hydrocortisone. De crème bevat 1 % hydrocortisone.

De andere stoffen in Cremicort zijn cetomacrogol 1000 – cera emul. – cetostearyl alcohol – vloeibare paraffine – vaseline – propyleenglycol – kaliumsorbaat – sorbinezuur – fenoxyethanol – dinatrium-EDTA – gezuiverd water.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u nog naast Cremicort nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Oogaandoeningen
- Cataract of glaucoom - Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen): Wazig zien

Huid – en onderhuidaandoeningen
- Verdunning van de huid, met blauwe en rode vlekken en bloeduitstortingen, in het gezicht,

de huidplooien van de elleboog- en knieholte of het gebied rond de anus en geslachtsorganen. Dit komt voor bij gebruik gedurende een lange periode en is vaak onomkeerbaar.

• Branderig gevoel, droogheid, ontsteking van de haarzakjes, acneachtige symptomen, infecties, irritatie. Stop de behandeling wanneer er irritatie optreedt.

• Huidontsteking rond de mond, ontkleuring van de huid of toegenomen beharing komen zelden voor.

Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen - Vermindering van de botdichtheid

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
- Bij normaal gebruik is er weinig opname van Cremicort doorheen de huid in de bloedbaan,

waardoor de kans op algemene ongewenste effecten (andere dan die van de huid) klein is. De kans op algemene ongewenste effecten wordt groter bij gebruik onder een afsluitend verband, gebruik op grote oppervlakken, gebruik van hoge concentraties of bij ontsteking van de huid.

• Zuigelingen en kleine kinderen zijn gevoeliger. De effecten zijn groeivertraging en Cushing-syndroom (met symptomen als vetzucht, bloeddrukverhoging, moeheid).

• Vertraging van de wondgenezing.

Terugkeren van de symptomen is mogelijk na het stoppen van de behandeling, wat kan leiden tot afhankelijkheid.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via de website www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u Cremicort niet gebruiken? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek

6. - Voor de behandeling van:

o zweren en wonden o acne o huidaandoeningen veroorzaakt door de ziekte tuberculose o huidaandoeningen veroorzaakt door herpesvirussen o huidverschrompeling o huidinfecties veroorzaakt door bacteriën, virussen of schimmels. Raadpleeg in geval van

twijfel eerst uw arts of apotheker.

Het gebruik van lokale corticosteroïden moet in het algemeen worden afgeraden tijdens de zwangerschap. Er zijn geen ongewenste effecten gekend bij gebruik van lokale corticosteroïden bij de vrouw op het verloop van de zwangerschap, toch is hun veiligheid bij de zwangere vrouw niet bewezen. Bij dieren heeft de blootstelling aan corticoïden bij lokaal gebruik geleid tot een grotere frequentie van anomalieën bij de foetus, zelfs bij lage dosis. Bijgevolg wordt het gebruik best vermeden bij zwangere vrouwen, in het bijzonder bij hoge doses, gedurende een lange periode of onder een occlusief verband. Tijdens de borstvoedingsperiode dient het gebruik van Cremicort te worden opgevolgd.

• 2x /dag de crème op het letsel aanbrengen en masseren totdat de crème in de huid gedrongen is
• Per week niet meer dan de inhoud van één tube (20 gram) aanbrengen