Diazetop 10mg Comp 60 X 10mg

Diazetop is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende symptomen:

Bij volwassenen:

• angstsymptomen.

• symptomen die tijdens alcoholontwenningsverschijnselen voorkomen.

Bij volwassenen en kinderen boven de 6 jaar:

• spierkrampen of pijn veroorzaakt door spier- en gewrichtsontstekingen, trauma, inclusief spasmen veroorzaakt door ziekten zoals cerebrale parese (groep aandoeningen die het vermogen om te bewegen, om een evenwicht en houding te behouden, beïnvloeden) en paraplegie (verlamming van onderste lichaamshelft, aantasting beide benen) alsook athetose (continue, onwillekeurige, trage, ongewone bewegingen van vingers en handen) en Stiff-Person syndroom.

• om u te doen slapen of u te ontspannen voor een medisch onderzoek of operatie.

Benzodiazepinen zijn alleen geïndiceerd wanneer de aandoening ernstig is, invaliderend of het individu blootstelt aan extreme nood.

• De werkzame stof in dit middel is diazepam. Elke tablet bevat 2 mg/5 mg/10 mg diazepam.

• De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, gepregelatiniseerd zetmeel en magnesiumstearaat.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en behoeven onmiddellijk medische zorg:

Allergische reacties

Als u een allergische reactie krijgt, moet u meteen naar een arts gaan. De tekenen kunnen zijn:

• Plotselinge zwelling van de keel, het gezicht en de lippen. Dat kan ademhalings- of slikmoeilijkheden veroorzaken.

• Plotselinge zwelling van de handen, de voeten en de enkels; huiduitslag of jeuk.

Effecten op het gedrag (frequentie niet gekend)

Spreek met uw arts als u één van de volgende bijwerkingen opmerkt. Uw arts zal u misschien zeggen om de behandeling stop te zetten:

• Psychiatrische en paradoxale reacties zoals rusteloosheid, prikkelbaarheid, agressiviteit, delirium, stoornissen in denken en waarnemen die in strijd zijn met de werkelijkheid (wanen), woede, nachtmerries, hallucinaties, psychoses, ongepast gedrag en andere nadelige gedragseffecten.

Het gebruik van diazepam moet worden gestaakt als dergelijke symptomen optreden. Ze komen vaker voor bij kinderen en ouderen.

Ontwenningsverschijnselen

Chronisch gebruik (zelfs bij therapeutische doses) kan leiden tot de ontwikkeling van verslaving (afhankelijkheid). Zodra de afhankelijkheid zich heeft ontwikkeld, zal abrupte beëindiging van de behandeling gepaard gaan met ontwenningsverschijnselen.

Die omvatten:

• slaapproblemen, hoofdpijn

• spierpijn, bevingen en zich rusteloos voelen, slaperig gevoel en tintelingen aan de extremiteiten

• zich zeer angstig, gespannen, verward, prikkelbaar of geagiteerd voelen en stemmingsveranderingen

• overgevoeligheid voor licht, lawaai en lichamelijk contact

Minder frequente stopzettingssymptomen zijn:

• dingen zien of horen die er eigenlijk niet zijn (hallucinaties)

• een gevoel van verlies van contact met de werkelijkheid

Er zijn gevallen van misbruik van benzodiazepines gerapporteerd.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor diazepam of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• U hebt een aandoening, "myasthenia gravis" genoemd waarbij uw spieren zwak worden en gemakkelijk vermoeid geraken.

• U hebt ernstige ademhalingsproblemen (langzame en/of oppervlakkige ademhaling).

• U hebt een aandoening, "slaap-apneusyndroom" genoemd (een slaapstoornis waarbij tijdens het slapen momenten voorkomen dat de ademhaling tot stilstand komt).

• U hebt ernstige leverproblemen.

Volwassenen

• Angstsymptomen:
• • 10 mg per dag (2,5 mg 's morgens en 2,5 mg 's middags en 5 mg 's avonds).
  • Over het algemeen zal de behandeling niet langer duren dan 8 tot 12 weken (de periode van geleidelijke afbouw van de posologie inbegrepen).
• Alcoholontwenningsverschijnselen:
• • 10 mg, 3 tot 4 keren tijdens de eerste 24 uren, en teruggebracht tot 5 mg 3 tot 4 keren per dag, indien nodig.
• Behandeling van spasticiteit:
• • 2 mg tot 10 mg, 3 tot 4 keren per dag.

  Kinderen > 6 j en adolescenten

  BEHANDELING VAN SPASTICITEIT

  • Kinderen tussen de 6 en 12 jaar oud:
  • gebruikelijke dosering: 5 mg, 2 keren per dag.
• Kinderen tussen de 12 en 18 jaar oud:
• • gebruikelijke doseringen: 10 mg, 2 keren per dag.
• Langdurig chronisch gebruik wordt niet aanbevolen.

Dosisaanpassingen

OUDEREN

• De behandeling starten met de laagst mogelijke dosering (2 tot 2,5 mg, één of twee keren per dag).
• Vervolgens zo nodig geleidelijk verhogen.

LEVERINSUFFICIËNTIE

• Dosis verlagen.

PATIËNTEN MET OVERGEWICHT

• Een significant langere behandelingstijd is nodig voor de maximale werking van het middel zich voordoet bij langdurige behandeling.
• Na staken van de behandeling: het therapeutisch effect en bijwerkingen, waaronder ontwenningsverschijnselen, kunnen gedurende een langere tijd aanhouden.

Toedieningswijze

• Dit geneesmiddel moet meestal in de namiddag of 's avonds genomen worden.