Piperacilline/tazobactam Fresenius Kabi 4g/0,5g 50ml Vial

Volwassenen en adolescenten

• Ernstige pneumonie, met inbegrip van in een ziekenhuis opgelopen en met beademing geassocieerde pneumonie
• Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis)
• Gecompliceerde intra-abdominale infecties
• Gecompliceerde infecties van de huid en zachte weefsels (waaronder diabetische infecties van de voet)
• Neutropenische patiënten met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie

Kinderen van 2 tot 12 j

• Gecompliceerde intra-abdominale infecties
• Neutropenische kinderen met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie

Welke stoffen zitten er in dit middel? - De werkzame stoffen in dit middel zijn piperacilline en tazobactam.

Elke injectieflacon bevat 2 g piperacilline (als natriumzout) en 0,25 g tazobactam (als natriumzout). Elke injectieflacon bevat 4 g piperacilline (als natriumzout) en 0,5 g tazobactam (als natriumzout). Er zijn geen andere stoffen.

Gevallen van onverenigbaarheid met oplosmiddelen en andere geneesmiddelen

RINGER-LACTAAT (HARTMANN) OPLOSSING KAN NIET GEBRUIKT WORDEN MET PIPERACILLINE/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI.

WANNEER PIPERACILLINE/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI GELIJKTIJDIG MET ANDERE ANTIBIOTICA (BV AMINOGLYCOSIDEN) WORDT TOEGEDIEND, MOETEN DE GENEESMIDDELEN AFZONDERLIJK WORDEN TOEGEDIEND. HET IN VITRO MENGEN VAN PIPERACILLINE/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI MET EEN AMINOGLYCOSIDE KAN RESULTEREN IN INACTIVATIE VAN HET AMINOGLYCOSIDE.

PIPERACILLINE/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI MAG NIET MET ANDERE GENEESMIDDELEN GEMENGD WORDEN IN EEN INJECTIESPUIT OF INFUSIEFLES AANGEZIEN DE VERENIGBAARHEID NIET IS VASTGESTELD.

VANWEGE DE CHEMISCHE INSTABILITEIT DIENT PIPERACILLINE/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI NIET TE WORDEN GEBRUIKT MET OPLOSSINGEN DIE NATRIUMBICARBONAAT BEVATTEN.

PIPERACILLINE/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI MAG NIET WORDEN TOEGEVOEGD AAN BLOEDPRODUCTEN OF ALBUMINEHYDROLYSATEN.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze mogelijk ernstige bijwerkingen van Piperacilline/Tazobactam ondervindt:

De ernstige bijwerkingen (met frequentie tussen haakjes) van Piperacilline/Tazobactam zijn:
- ernstige huiduitslag [syndroom van Stevens-Johnson, bulleuze dermatitis (niet bekend),

exfoliatieve dermatitis (niet bekend) en toxische epidermale necrolyse (zelden)] die aanvankelijk verschijnt als roodachtige schietschijfachtige vlekken of ronde plekken, vaak met blaren in het midden, op de romp. Bijkomende tekenen omvatten zweren in de mond, keel, neus, op de extremiteiten of op de geslachtsorganen en conjunctivitis (rode en gezwollen ogen). De uitslag kan zich uitbreiden tot wijdverspreide blaarvorming of afschilferen van de huid en kan levensbedreigend zijn.

• ernstige, mogelijk fatale allergische aandoening (geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen) die zich kan voordoen in de huid en, belangrijker nog, andere organen onder de huid, zoals nier en lever.

• een huidaandoening (acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem) tegelijk met koorts, bestaande uit talloze met vocht gevulde blaartjes op grote oppervlakken gezwollen en rode huid.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - U bent allergisch voor voor piperacilline of tazobactam of een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten (opgelijst onder rubriek 6). - U bent allergisch voor antibiotica die bekend staan als penicillines, cefalosporines of andere remmers van bètalactamase. U kunt dan ook allergisch zijn voor Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi.

Volwassen en adolescenten

• Standaarddosis: 4 g/ 0,5 g om de 8 u
• Neutropenische patiënten of ernstige pneumonie: 4 g/ 0,5 g om de 6 u

Kinderen van 2 - 12 j

• Neutropenische kinderen: 80 mg/ 10 mg/kg lichaamsgewicht om de 6 u
• Gecompliceerde intra-abdominale infecties: 100 mg/ 12,5 mg/kg lichaamsgewicht om de 8 u
• Max. 4 g / 0,5 g per dosering in een periode van 30 minuten

Toedieningswijze

• IV infusie (30 min)
• Elke flacon reconstitueren met 20 ml 0,9% NaCl oplossing of steriel water voor injecties

• De gereconstitueerde oplossing verder verdunnen tot het gewenste volume in

• 0,9% NaCl-oplossing voor injectie

• Glucose 5%
• Dextran 6% in 0,9% NaCl